2026년 10월 7일, 한미약품의 국산 비만치료제 **에페(Efpeglenatide)**가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았습니다.
그동안 국내 비만치료제 시장에서는 위고비와 마운자로가 많은 관심을 받아왔는데요.
국산 비만주사 에페가 허가되면서 자연스럽게 새로운 궁금증이 생겼습니다.
에페와 마운자로는 같은 성분일까요? 체중감량 효과도 비슷할까요?
실제 임상시험 결과를 살펴보면 에페는 40주 시점 평균 9.75%, 마운자로는 72주 시점 용량에 따라 평균 15.0~20.9%의 체중 감소가 보고됐습니다.
다만 두 수치를 그대로 비교해서 어느 약이 더 우수하다고 판단하면 안 됩니다.
임상시험 기간과 참여 환자, 연구 설계가 서로 다르기 때문입니다.
이번 글에서는 에페와 마운자로의 성분 차이, 작용 원리, 임상 결과, 부작용, 국내 허가 기준을 공식 자료 중심으로 정리하겠습니다.
1. 에페와 마운자로, 같은 비만치료제일까?
두 의약품은 모두 체중 관리에 사용되는 주 1회 주사제이지만, 성분과 작용하는 수용체가 다릅니다.
| 비교 항목 | 한미약품 에페 | 한국릴리 마운자로 |
|---|---|---|
| 정확한 제품명 | 에페오토인젝터주 | 마운자로프리필드펜주 |
| 개발·판매사 | 한미약품 | 일라이 릴리 |
| 주성분 | 에페글레나타이드 | 터제파타이드 |
| 작용 기전 | GLP-1 수용체 작용제 | GIP·GLP-1 이중 수용체 작용제 |
| 투여 방식 | 주 1회 피하주사 | 주 1회 피하주사 |
| 허가 용량 | 2·4·6·8·10mg | 2.5~15mg |
| 국내 비만치료 허가 | 2026년 10월 7일 | 2025년 허가 후 국내 출시 |
| 체중 관리 외 허가 적응증 | 현재 제품 허가사항상 없음 | 제2형 당뇨병 등 |
가장 눈여겨볼 부분은 GLP-1 단일 작용제와 GIP·GLP-1 이중 작용제라는 차이입니다.
같은 비만주사라고 해도 신체에서 작용하는 방식이 완전히 같지는 않습니다.
또한 약물마다 밀리그램당 활성이 다르므로 에페 10mg과 마운자로 10mg을 같은 강도라고 해석해서도 안 됩니다.
2. 에페글레나타이드와 터제파타이드 성분 차이
에페글레나타이드: GLP-1 수용체에 작용
한미약품 에페의 주성분인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제입니다.
GLP-1은 식사 후 우리 몸에서 분비되는 호르몬 중 하나로, 혈당 조절과 식욕 조절에 관여합니다.
에페글레나타이드는 이 수용체에 작용해 음식 섭취와 체중 관리에 영향을 줍니다.
한미약품은 지속형 바이오의약품 플랫폼인 랩스커버리 기술을 적용해 주 1회 투여하는 제제로 개발했습니다.
에페의 가장 큰 특징은 한국인을 대상으로 진행한 비만 임상 3상 결과를 확보했다는 점입니다.
터제파타이드: 두 가지 수용체에 작용
마운자로의 주성분인 터제파타이드는 GLP-1뿐 아니라 GIP 수용체에도 작용합니다.
GIP 역시 식사와 관련된 대사 조절 호르몬입니다.
터제파타이드는 두 수용체를 함께 활성화하여 혈당과 식욕, 에너지 섭취 조절에 영향을 줍니다.
그렇다면 수용체에 두 가지로 작용하므로 무조건 더 좋은 약일까요?
그렇게 단정할 수는 없습니다.
작용 기전은 약물의 특징을 이해하는 데 중요하지만, 실제 치료 효과와 부작용은 임상시험 결과와 개인의 건강 상태를 함께 살펴봐야 합니다.
3. 에페 임상 3상 결과, 평균 9.75% 감량
한미약품은 당뇨병을 동반하지 않은 한국인 비만·과체중 성인 448명을 대상으로 임상 3상을 진행했습니다.
임상시험은 에페 투여군과 위약 투여군을 비교하는 방식으로 진행됐습니다.
40주 시점 주요 결과
| 평가 항목 | 에페 투여군 | 위약 투여군 |
|---|---|---|
| 평균 체중 변화 | -9.75% | -0.95% |
| 체중 5% 이상 감량 | 79.42% | 14.49% |
| 체중 10% 이상 감량 | 49.46% | 6.52% |
| 체중 15% 이상 감량 | 19.86% | 2.90% |
자료: 한미약품 2025년 10월 임상 3상 중간 결과 발표.
여기서 주의해야 할 부분이 있습니다.
9.75%는 임상시험 참여자의 평균 체중 감소율이지, 누구나 그만큼 감량한다는 의미는 아닙니다.
또한 위약 투여군에서도 일부 체중 감소가 관찰됐습니다.
에페 임상시험은 40주 위약 대조 기간과 이후 24주 연장 기간으로 구성됐으며, 위 표는 40주 시점의 결과입니다.
4. 마운자로 임상 결과, 최대 20.9% 감량
마운자로는 국제적으로 진행된 SURMOUNT-1 임상 3상에서 체중감량 효과를 평가받았습니다.
해당 연구에는 당뇨병을 동반하지 않은 비만 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인 2,539명이 참여했습니다.
72주 시점 주요 결과
| 투여 용량 | 평균 체중 변화 |
|---|---|
| 터제파타이드 5mg | -15.0% |
| 터제파타이드 10mg | -19.5% |
| 터제파타이드 15mg | -20.9% |
| 위약 | -3.1% |
자료: 2022년 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 발표된 SURMOUNT-1 연구.
이 결과는 마운자로의 체중감량 효과를 보여주는 중요한 임상 근거입니다.
다만 20.9%는 모든 용량의 평균값이 아니라 15mg 투여군에서 72주 시점에 관찰된 평균 감소율입니다.
국내에서 실제 공급되는 용량과 연구에 사용된 용량도 구분해야 합니다.
한국릴리의 공식 안내에 따르면 2026년 10월 확인 시점에 마운자로 프리필드펜은 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg이 공급 중이며 12.5mg과 15mg의 공급 일정은 별도 논의 중입니다.
5. 에페 9.75% vs 마운자로 20.9%, 어느 쪽이 더 효과적일까?
숫자만 보면 마운자로의 체중감량률이 더 크게 보입니다.
하지만 이것만으로 두 약물의 효과 차이를 확정할 수는 없습니다.
| 임상 비교 기준 | 에페 | 마운자로 |
|---|---|---|
| 비교 연구 | 국내 비만 임상 3상 | SURMOUNT-1 |
| 연구 참여자 | 448명 | 2,539명 |
| 비교 시점 | 40주 | 72주 |
| 대표 체중감소율 | 9.75% | 15mg군 20.9% |
| 연구 대상 | 한국인 비만·과체중 성인 | 다국적 비만·과체중 성인 |
| 직접 비교시험 | 해당 없음 | 해당 없음 |
두 임상시험은 관찰 기간부터 32주 차이가 있습니다.
초기 체중과 체질량지수, 참여자의 특성, 용량 증량 일정, 통계적 분석 방법에도 차이가 있을 수 있습니다.
따라서 서로 다른 연구에서 발표한 수치를 나란히 놓고 단순히 11.15%포인트만큼 효과가 다르다고 결론 내리는 것은 적절하지 않습니다.
현재 소개한 자료만으로는 에페와 마운자로의 상대적인 체중감량 효과를 확정할 수 없습니다.
이를 정확히 판단하려면 두 약물을 동일한 연구 조건에서 비교하는 직접 비교 임상시험이 필요합니다.
6. 에페와 마운자로 부작용 차이
두 약물 모두 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다는 공통점이 있습니다.
대표적으로 구역, 구토, 설사, 변비, 복부 불편감 등이 보고돼 있습니다.
한미약품 에페의 국내 제품설명서에 따르면 40주 위약 대조 기간 중 에페 투여군에서 보고된 주요 이상사례는 다음과 같습니다.
| 이상사례 | 에페 투여군 발생률 |
|---|---|
| 설사 | 17.6% |
| 구역 | 16.6% |
| 소화불량 | 15.6% |
| 변비 | 14.6% |
| 주사 부위 반응 | 13.6% |
| 구토 | 11.6% |
마운자로의 SURMOUNT-1 연구에서도 위장관계 이상반응이 흔하게 보고됐으며, 대부분 경증에서 중등증이었고 주로 용량 증량 기간에 발생했습니다.
다만 두 임상시험의 부작용 발생률을 직접 비교해 에페가 마운자로보다 안전하다거나 부작용이 적다고 결론 내릴 수는 없습니다.
반드시 확인할 주의사항
두 약물을 고려할 때는 다음과 같은 위험을 의료진과 확인해야 합니다.
- 갑상선 수질암의 개인력 또는 가족력, 다발성 내분비종양증 2형(MEN2) 여부
- 췌장염 병력 및 심한 복통 발생 여부
- 담석증·담낭염 등 담낭 질환
- 심한 구토·설사에 따른 탈수와 신장 기능 문제
- 기존 당뇨병 치료제 등 다른 약물과의 병용
- 임신 계획, 임신·수유 여부
특히 등으로 퍼지는 심한 복통이 지속된다면 급성 췌장염 가능성 등을 확인하기 위해 즉시 진료를 받아야 합니다.
제품을 임의로 병용하거나 용량을 바꾸는 것도 피해야 합니다.
7. 당뇨병이 있다면 에페와 마운자로 중 무엇이 다를까?
실제 처방에서 중요한 차이 중 하나입니다.
한미약품 에페의 국내 허가사항은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리로 규정돼 있습니다.
반면 마운자로는 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리뿐 아니라 성인 제2형 당뇨병의 혈당 조절 개선에도 허가돼 있습니다.
따라서 제2형 당뇨병을 동반한 비만 환자라면 두 제품의 허가 범위가 같지 않다는 점을 반드시 확인해야 합니다.
마운자로는 일정 조건의 폐쇄성 수면무호흡에 대한 국내 허가 적응증도 있습니다.
그렇다고 당뇨병이 있는 모든 사람에게 마운자로가 적합하다는 뜻은 아닙니다.
동반질환과 복용 약물, 부작용 위험, 치료 목적을 종합해 의사가 처방 여부를 판단해야 합니다.
8. 주사 용량과 처방 기준도 다를까?
두 약물 모두 주 1회 투여하는 주사제이지만, 증량 일정은 다릅니다.
에페
국내 허가사항에 따르면 시작 용량은 주 1회 2mg이며, 12주에 걸쳐 단계적으로 증량해 유지 용량인 10mg에 도달합니다.
마운자로
주 1회 2.5mg으로 시작해 4주 후 5mg으로 증량하며, 추가 조절이 필요한 경우 의료진의 판단에 따라 단계적으로 증량합니다.
두 제품 모두 치료 효과와 내약성을 고려해야 하므로, 다른 사람이 사용한 용량을 그대로 따라 해서는 안 됩니다.
또한 의약품의 용량 숫자만으로 약효를 비교할 수 없습니다.
9. 에페와 마운자로 자주 묻는 질문
Q. 에페는 국산 마운자로인가요?
그렇지 않습니다.
‘K-마운자로’는 언론 등에서 관심을 끌기 위해 사용하는 표현일 수 있지만, 에페와 마운자로는 성분과 작용 기전이 다른 약물입니다.
에페는 에페글레나타이드, 마운자로는 터제파타이드를 주성분으로 합니다.
Q. 에페가 마운자로보다 부작용이 적나요?
현재 제시된 개별 임상시험만으로는 판단하기 어렵습니다.
두 약물 모두 위장관계 부작용이 나타날 수 있으며, 직접 비교시험 없이 어느 쪽이 더 안전하다고 단정할 수 없습니다.
Q. 에페와 마운자로를 함께 맞아도 되나요?
임의 병용해서는 안 됩니다.
두 약물 모두 인크레틴 관련 경로에 작용하며, 병용 시 유효성과 안전성이 확립돼 있지 않습니다.
기존 비만치료제에서 다른 약물로 변경하는 경우에도 반드시 담당 의사의 지시를 따라야 합니다.
Q. 에페가 허가됐으니 바로 처방받을 수 있나요?
2026년 10월 7일 국내 품목허가를 받은 것은 확인됐습니다.
다만 품목허가와 실제 의료기관 공급 시작은 별개입니다. 출시·유통 상황은 한미약품과 의료기관의 최신 안내를 확인해야 합니다.
10. 결론: 에페와 마운자로, 무엇을 기준으로 판단해야 할까?
한미약품 에페와 한국릴리 마운자로는 모두 만성 체중 관리에 사용되는 전문의약품입니다.
하지만 성분과 작용 기전, 국내 허가 범위, 임상시험 조건이 다릅니다.
에페는 한국인 448명을 대상으로 한 임상시험에서 40주 평균 9.75%의 체중 감소를 보고했습니다.
마운자로는 SURMOUNT-1 임상시험에서 72주 평균 15.0~20.9%의 체중 감소를 보고했습니다.
두 결과 모두 중요한 연구 근거이지만, 수치만으로 약물의 우열을 결정해서는 안 됩니다.
비만치료제를 고려한다면 체중감량률뿐 아니라 당뇨병 등 동반질환, 국내 허가사항, 부작용, 치료 지속 가능성까지 함께 확인해야 합니다.
결국 중요한 것은 어느 약이 더 유명한지가 아니라, 자신의 건강 상태와 허가 기준에 맞는 치료를 받는 것입니다.
※ 본 글은 2026년 10월 10일 기준 공개된 국내 제품 허가사항과 임상시험 자료를 바탕으로 작성한 의약품 정보입니다. 두 제품은 모두 의사의 처방이 필요한 전문의약품이며, 본 내용은 특정 의약품의 사용을 권유하거나 진료를 대신하지 않습니다.
참고 자료
- 한미약품, 에페 시판허가 보도자료 (2026.10.07)
- 한미약품, 에페오토인젝터주 국내 제품설명서
- 한미약품, 에페글레나타이드 임상 3상 40주 중간 결과 (2025.10)
- Jastreboff AA 외, Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity, New England Journal of Medicine (2022)
- 한국릴리, 마운자로 국내 제품정보 및 허가사항
